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Cytiva Xuri W25 細(xì)胞擴(kuò)增系統(tǒng)特點(diǎn):
嚴(yán)密監(jiān)控和高度控制的環(huán)境:提供適合細(xì)胞生長(zhǎng)的準(zhǔn)確條件,難保細(xì)胞擴(kuò)增至高密度。
可調(diào)節(jié)的搖擺平臺(tái):根據(jù)不同類型的細(xì)胞和培養(yǎng)條件,可以調(diào)整搖擺平臺(tái)的運(yùn)動(dòng)模式、速度和角度。
動(dòng)能封閉系統(tǒng):使用一次性使用的Cellbag™ 生物反應(yīng)袋,提供功能封閉的環(huán)境,減少交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。
高細(xì)胞密度培養(yǎng):通過灌流培養(yǎng)技術(shù),能夠在高達(dá)25升的工作體積中實(shí)現(xiàn)細(xì)胞密度超過10^6細(xì)胞/毫升。
自動(dòng)化工藝監(jiān)控:通過UNICORN™軟件實(shí)現(xiàn)對(duì)溫度、pH、溶解氧和流速等關(guān)鍵工藝參數(shù)的實(shí)時(shí)監(jiān)控和控制。
遠(yuǎn)程控制能力:允許用戶在本地或遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)上通過UNICORN™軟件進(jìn)行系統(tǒng)操作和監(jiān)控。
設(shè)計(jì)符合監(jiān)管要求:系統(tǒng)設(shè)計(jì)滿足監(jiān)管環(huán)境的需求和標(biāo)準(zhǔn),包括21 CFR Part 11和GAMP 5的合規(guī)性。
多樣化的細(xì)胞培養(yǎng)應(yīng)用:適用于多種細(xì)胞類型和培養(yǎng)工藝,包括T林巴細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞等的培養(yǎng)。
系統(tǒng)組件包括基座單元、環(huán)境控制單元(CBCU)和蠕動(dòng)泵,實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)基的準(zhǔn)確添加和移除。
用戶友好的操作界面:UNICORN™軟件提供直觀的圖形用戶界面,方便用戶創(chuàng)建、編輯和保存培養(yǎng)方案。
數(shù)據(jù)記錄和報(bào)警功能:系統(tǒng)能夠自動(dòng)記錄所有操作數(shù)據(jù),并在達(dá)到預(yù)設(shè)條件時(shí)發(fā)出警報(bào)。
網(wǎng)絡(luò)集成能力:支持與企業(yè)網(wǎng)絡(luò)集成,允許通過局域網(wǎng)(LAN)和開放平臺(tái)通信(OPC)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和監(jiān)視。
材料和構(gòu)建的合規(guī)性:使用的材料符合生物制藥行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn),確保系統(tǒng)的安全性和可靠性。
靈活的訂購選項(xiàng):提供多種配置和配件,以滿足不同用戶的需求和預(yù)算。
Cytiva Xuri W25 細(xì)胞擴(kuò)增系統(tǒng)領(lǐng)域:
細(xì)胞治理研究:Xuri W25 系統(tǒng)為細(xì)胞治理研究提供了一個(gè)高度控制的環(huán)境,使得細(xì)胞能夠在適宜的條件下生長(zhǎng)和擴(kuò)增。
工藝開發(fā):在細(xì)胞培養(yǎng)和生物制藥工藝開發(fā)中,該系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)準(zhǔn)確的過程控制,幫助研究人員優(yōu)化培養(yǎng)條件。
臨床生產(chǎn)操作:Xuri W25 系統(tǒng)適用于臨床級(jí)別的細(xì)胞生產(chǎn),包括但不限于臨床級(jí)林巴細(xì)胞的快速生產(chǎn)。
灌流培養(yǎng):系統(tǒng)支持灌流培養(yǎng)技術(shù),可以在單個(gè)生物反應(yīng)袋中實(shí)現(xiàn)高密度的細(xì)胞培養(yǎng),減少了手動(dòng)操作的復(fù)雜性。
人自然殺傷細(xì)胞(NK)的培養(yǎng):Xuri W25 系統(tǒng)也適用于人自然殺傷細(xì)胞的灌流培養(yǎng),這對(duì)于細(xì)胞治理研究和應(yīng)用具有重要意義。
自動(dòng)化和遠(yuǎn)程監(jiān)控:通過UNICORN™軟件,Xuri W25 系統(tǒng)支持自動(dòng)化工藝監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程控制,提高了操作的便利性和效率。
法規(guī)遵從性:系統(tǒng)設(shè)計(jì)考慮了監(jiān)管環(huán)境的要求,支持符合21 CFR Part 11和GAMP 5的軟件使用,適用于受監(jiān)管的生物制品生產(chǎn)。
參數(shù):
控制系統(tǒng):UNICORN™ 7.x。
搖擺速度控制范圍:2到40 rpm。
搖擺角度控制范圍:2°到12°。
培養(yǎng)基重量控制范圍:0.5到25 kg。
溫度傳感器:Pt100 Class A。
溫度測(cè)量范圍:2°C到50°C。
溫度控制范圍:(環(huán)境溫度 + 5°C)到40°C。
溫度控制準(zhǔn)確度:±0.2°C(不包括測(cè)量誤差)。
氣體流量控制范圍:50到1000 mL/min。
CO2控制范圍:0%到15% CO2。
O2控制范圍:與N2混合時(shí)為0%到50% O2,與空氣混合時(shí)為21%到50% O2。
DO測(cè)量范圍:0%到250%空氣飽和度。
泵流速范圍:0.1到144 L/d (0.07到100 mL/min)。
泵流速精度:校準(zhǔn)后±(讀數(shù)值的0.1 + 5%) mL/min。
支持的管路尺寸:內(nèi)徑0.5到4.8 mm (1/50“到3/16"),壁厚:1.6 mm (1/16")。